Sobi och Innate Pharma har ingått ett strategiskt partnerskap gällande lacutamab. Denna överenskommelse möjliggör genomförandet av TELLOMAK-3, en fas 3-studie för kutant T-cellslymfom, vilket kan leda till ett accelererat godkännande för Sézarys syndrom. Vid avtalets undertecknande gör Sobi en betalning på 75 miljoner USD.
Avtalet ger Sobi globala rättigheter
Företagen uppger att Innate kommer att leda den bekräftande studien TELLOMAK-3. Målet med denna studie är att stödja en ansökan om accelererat godkännande för Sézarys syndrom, som är en subtyp av CTCL, kutant T-cellslymfom. Mellanöstern börsen gav stöd åt Stockholmsbörsen när oron för konflikten lättade.
Om studien ger positiva utfall får Sobi möjlighet att överta de globala utvecklingsrättigheterna helt. I händelse av ett potentiellt accelererat godkännande kommer bolaget dessutom att få exklusiva rättigheter att kommersialisera lacutamab globalt.
Transaktionen är inte färdig än. Den måste passera sedvanliga villkor, däribland nödvändiga konkurrensrättsliga godkännanden.
Så ser betalningen ut
Innate Pharma kan eventuellt erhålla ytterligare upp till 40 miljoner USD kopplade till utvecklingsmilstolpar för Sézarys syndrom. Utöver detta kan bolaget få så mycket som 465 miljoner USD för en option som ger Sobi fulla rättigheter till utvecklingen samt för framtida regulatoriska och kommersiella milstolpar.
Avtalet innehåller också en stegvis ökande tvåsiffrig royalty på nettoförsäljningen. Det betyder att Innate kan få löpande intäkter om läkemedlet når marknaden.
Denna affär passar in i Sobis strategi att samarbeta med innovativa företag inom sällsynta sjukdomar. Guido Oelkers, vd och koncernchef, framhåller att avtalet är ”ett viktigt steg för att stärka vår portfölj”. Han tillägger att bolaget strävar efter att göra lacutamab tillgängligt för patienter världen över, förutsatt att de nödvändiga regulatoriska godkännandena erhålls.
Studien ska omfatta två patientgrupper
Lacutamab är en antikropp som riktar sig mot KIR3DL2 och utvecklas för behandling av CTCL. Programmet har fått Fast Track-status av FDA samt PRIME-status av EMA för Sézarys syndrom, och har även erhållit särläkemedelsstatus i både USA och EU för CTCL. Dessutom har det tilldelats Breakthrough Therapy-status av FDA för recidiverande eller refraktärt Sézarys syndrom.
TELLOMAK-3 beskrivs som en öppen randomiserad multicenterstudie. Den ska omfatta patienter med Sézarys syndrom och mycosis fungoides som inte svarat på minst en tidigare systemisk behandling.
Studien består av två delar. Den bekräftande kohorten för Sézarys syndrom syftar till att stödja ett potentiellt accelererat godkännande och senare ett fullständigt godkännande. Den registreringsgrundande kohorten för mycosis fungoides ska också ligga till grund för ett fullständigt godkännande, där progressionsfri överlevnad utgör det primära effektmåttet.
Innate ser avtalet som ett genombrott
Jonathan Dickinson, vd för Innate Pharma, uttrycker sin entusiasm över samarbetet med Sobi. Han framhäver att TELLOMAK-3 är ett avgörande steg för att föra lacutamab närmare ett potentiellt accelererat godkännande för Sézarys syndrom.
Han säger också att Sobi är den idealiska partnern. Enligt honom kombinerar bolaget kommersiell räckvidd med erfarenhet av sällsynta sjukdomar, medan Innate bidrar med klinisk utveckling inom CTCL.
Innate Pharma är ett bioteknikföretag i klinisk fas som arbetar med att utveckla immunterapier för cancer. Bolaget har även IPH4502 och monalizumab i sin produktportfölj. Sobi är ett globalt biofarmabolag med cirka 2 000 anställda i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Intäkterna förväntas nå 28 miljarder SEK år 2025.
Informationen offentliggjordes den 10 augusti 2026 kl. 08.00 CEST. Sobi är noterat på Nasdaq Stockholm.
För den som vill förstå varför avtalet väcker intresse finns också en bredare bild av hur läkemedelssektorn rör sig mot GLP-1-läkemedel och andra specialiserade behandlingar. Lacutamab (IPH4102) is a first-in-class anti-KIR3DL2 humanized cytotoxicity-inducing antibody, which is currently in clinical trials for treatment of cutaneous.
Bakom affären finns samma logik som i andra stora läkemedelsavtal: risk delas, rättigheter säkras och utvecklingen kan snabbas upp om data håller. Det är därför lacutamab nu får en tydligare väg mot marknaden.
För läsare som följer bolagets andra projekt kan det vara värt att notera att Innate också arbetar med flera antikroppsbaserade kandidater. Ett exempel är bolagets egen beskrivning av lacutamab, där målbilden för behandlingen utvecklas mer i detalj.
Avtalet är ännu villkorat, men det markerar ett tydligt skifte i hur programmet ska drivas vidare. Om studien lyckas kan Sobi få en central roll i den globala lanseringen.
För Innate innebär uppgörelsen både kapital och en möjlighet att låta en större partner ta över nästa fas. För patienterna handlar det om en behandling som nu får en mer konkret tidslinje.
